世界城

2020 年 3 月，我國 使用境內(nèi)真實世界數(shù)據(jù)的醫(yī)療器械產(chǎn)品獲批上市，表明博鰲樂城真實世界數(shù)據(jù)應(yīng)用已取得了初步成功，為促進(jìn)我國基于真實世界證據(jù)支持醫(yī)療器械監(jiān)管的實踐提供了重要經(jīng)驗。2020 年 3 月，我國 使用境內(nèi)真實世...

4月9日-11日，世界中醫(yī)藥學(xué)會聯(lián)合會真實世界研究專業(yè)委員會第四屆學(xué)術(shù)年會在博鰲樂城隆重召開。本次大會以“關(guān)注樂城、助推真研——當(dāng)代中醫(yī)藥人的使命和擔(dān)當(dāng)！”為主題，吸引了來自國家藥監(jiān)局等相關(guān)部門領(lǐng)導(dǎo)，以及方...

...制證”，這意味著該藥已正式獲批。這是 使用樂城真實世界數(shù)據(jù)輔助臨床評價獲批的藥品，標(biāo)志著海南博鰲樂城藥品臨床真實世界數(shù)據(jù)應(yīng)用試點取得重大突破。 根據(jù)國家藥監(jiān)局官網(wǎng)顯示，我國 RET抑制劑（pralsetinib）新藥上市...

...省衛(wèi)健委和博鰲樂城先行區(qū)管理局合作成立“海南省真實世界數(shù)據(jù)研究院”，并獲得國家藥監(jiān)局批準(zhǔn)在該研究院基礎(chǔ)上設(shè)立“國家藥品監(jiān)督管理局藥品醫(yī)療器械監(jiān)管科學(xué)研究基地”(簡稱研究基地)，2020年11月中旬由海南省藥品監(jiān)...

為進(jìn)一步推動真實世界數(shù)據(jù)研究試點品種方案落地及開展，規(guī)范并加速臨床試驗進(jìn)程，2月3日，海南省藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療器械臨床真實世界研究應(yīng)用試點品種座談會在樂城先行區(qū)舉行。為進(jìn)一步推動真實世界數(shù)據(jù)研究試點品種...

...藥品醫(yī)療器械監(jiān)管科學(xué)研究基地工作座談會暨海南省真實世界數(shù)據(jù)研究院院長 次工作會議在博鰲樂城先行區(qū)召開，共商監(jiān)管科學(xué)基地和研究院建設(shè)大計，為我國監(jiān)管科學(xué)事業(yè)和健康事業(yè)的發(fā)展貢獻(xiàn)海南智慧和樂城力量。 為貫...

5月20日，博鰲樂城醫(yī)療先行區(qū)特許藥械應(yīng)用及真實世界數(shù)據(jù)應(yīng)用工作研討會在海南省人民醫(yī)院舉行。樂城管理局局長顧剛，省藥監(jiān)局器械處處長吳華兵，省人民醫(yī)院黨委書記趙建農(nóng)、院長姜鴻彥，樂城先行區(qū)醫(yī)療機(jī)構(gòu)相關(guān)負(fù)責(zé)人...

...市申請獲國家藥監(jiān)局受理。這是國內(nèi) 完全基于樂城真實世界研究數(shù)據(jù)申報上市的新藥。記者4月11日從海南博鰲樂城國際醫(yī)療旅游先行區(qū)管理局獲悉，藥械廠商歐康維視旗下核心品種OT-401（氟輕松玻璃體植入劑）的新藥上市申請...

...統(tǒng)的注冊。這是繼青光眼引流管之后第二例使用臨床真實世界證據(jù)輔助臨床評價獲批的創(chuàng)新型醫(yī)療器械產(chǎn)品，標(biāo)志著海南博鰲樂城臨床真實世界數(shù)據(jù)應(yīng)用試點取得新突破。1月26日，經(jīng)國家藥品監(jiān)督管理局審查，批準(zhǔn)了美國強(qiáng)生全...

...公司旗下創(chuàng)新藥械產(chǎn)品2021年加速在樂城落地，搶占真實世界數(shù)據(jù)研究“機(jī)遇窗口期”。樂城先行區(qū)管理局黨委委員、副局長呂小蕾陪同會見。4月12日，博鰲樂城2020年度國際創(chuàng)新藥械工作總結(jié)大會在樂城順利召開。眾多跨國藥械...

為了進(jìn)一步推進(jìn)博鰲樂城真實世界數(shù)據(jù)應(yīng)用試點工作，加快推動“海南省臨床真實世界數(shù)據(jù)研究平臺項目”建設(shè)，2月25日上午，樂城先行區(qū)管理局聯(lián)合海南省藥品監(jiān)督管理局在北京舉辦海南省真實世界數(shù)據(jù)研究平臺項目初步設(shè)計...

...路，助推先行區(qū)加速國ji藥械技術(shù)同步、打造全球 的真實世界數(shù)據(jù)研究平臺。4月12日下午，博鰲樂城先行區(qū)2020年度國際創(chuàng)新藥械工作總結(jié)大會在園區(qū)內(nèi)隆重召開。國家藥監(jiān)局、省相關(guān)政府部門領(lǐng)導(dǎo)，院士專家、國際創(chuàng)新藥械企...

2020年11月27日，海南省真實世界數(shù)據(jù)研究院正式成立，國家藥品監(jiān)督管理局藥品醫(yī)療器械監(jiān)管科學(xué)研究基地，也在博鰲樂城國ji醫(yī)療旅游先行區(qū)揭牌啦！2020年11月27日，海南省真實世界數(shù)據(jù)研究院正式成立，國家藥品監(jiān)督管理局藥...

11月27日下午，在臨床真實世界數(shù)據(jù)應(yīng)用試點工作領(lǐng)導(dǎo)小組第二次（擴(kuò)大）會議結(jié)束后，省藥監(jiān)局、樂城管理局現(xiàn)場牽頭組織研究院相關(guān)負(fù)責(zé)人和學(xué)術(shù)委員會專家，召開海南省真實世界數(shù)據(jù)研究院工作座談會。與會專家一致表示...

...情碰撞，共商監(jiān)管科學(xué)事業(yè)和創(chuàng)新藥物研發(fā)，為推動真實世界數(shù)據(jù)研究等工作貢獻(xiàn)智慧和力量。 3月27日，國家藥監(jiān)局藥品審評中心與南方醫(yī)科大學(xué)戰(zhàn)略合作所建立的三方學(xué)術(shù)協(xié)調(diào)委員會（以下簡稱“三方委員會”）第 16 次閉...

...年1月14日，我局在管理局公眾號發(fā)布了博鰲樂城臨床真實世界數(shù)據(jù)研究平臺面向全國遴選初步設(shè)計單位的公告，1月25日在?？谶M(jìn)行了競爭性磋商，由于資格審查合格的投標(biāo)人不足法定3家，根據(jù)相關(guān)法律法規(guī)，本項目做廢標(biāo)處理...

...“我們希望用三年到五年的時間，將樂城先行區(qū)建設(shè)成為世界 的國際醫(yī)療旅游目的地和醫(yī)療科技創(chuàng)新平臺?！睒?em>城先行區(qū)管理局黨委書記、局長顧剛描繪了樂城先行區(qū)的發(fā)展藍(lán)圖，為了實現(xiàn)藍(lán)圖，他常常帶領(lǐng)團(tuán)隊往返國內(nèi)各地...

4月19日，綠地集團(tuán)在?？谑型H外廣場舉行了以“世界的綠地 世界的海南”為主題的綠地集團(tuán)海南品牌全球戰(zhàn)略發(fā)布會，并華麗推出六大明星樓盤。此次活動的主要內(nèi)容包括綠地參與海南棚戶區(qū)改造項目規(guī)劃、綠地建設(shè)海...