3月31日，新藥擎樂?（瑞派替尼）獲國家藥監(jiān)局批準上市，用于治療已接受過包括伊馬替尼在內(nèi)的3種及以上激酶抑制劑治療的晚期胃腸道間質(zhì)瘤（GIST）成人患者。該藥成為在中國大陸 獲批上市的GIST四線治療藥物，填補了我國在這一疾病治療領域的空白。該藥物也是 應用樂城先行區(qū)“帶藥離園”政策的臨床急需用藥。

據(jù)美國國家綜合癌癥網(wǎng)絡(NCCN)發(fā)布的 版《軟組織肉瘤臨床實踐指南》以及我國首版《中國臨床腫瘤學會（CSCO）GIST指南》中，均將瑞派替尼推薦為伊馬替尼、舒尼替尼、瑞戈非尼三線治療失敗后 的GIST四線治療藥物。

據(jù)悉，隨著對GIST的深入研究，靶向藥物的廣泛應用為患者帶來了更好的生存獲益。但部分患者在接受一二三線靶向藥物治療后，仍會繼發(fā)新的基因突變，導致對原來藥物產(chǎn)生耐藥。因此瑞派替尼獲批上市，為國內(nèi)GIST患者提供了新的治療方案，將進一步助力患者改善預后、提高生活質(zhì)量。

值得一提的是，2020年7月，全球 獲批后僅2個月，瑞派替尼就進入海南自貿(mào)港博鰲樂城國際醫(yī)療旅游先行區(qū)應用，惠及國內(nèi)患者，是 中國與全球患者同步使用的新藥。同時該藥也是海南自貿(mào)港建設總體方案發(fā)布后 特批可帶離園區(qū)使用的臨床急需用藥，也是海南 落地的離島患者管理項目。

至目前為止，已有數(shù)十位患者受益于海南樂城先行區(qū)的“帶藥離園”政策，率先使用上了這一創(chuàng)新藥物。隨著瑞派替尼的獲批，將有更多的中國胃腸道間質(zhì)瘤患者可以使用上這一創(chuàng)新藥物，從而帶來新的創(chuàng)新療法。

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