2021年1月15日，博鰲超級醫(yī)院完成一例配合使用TriGUARD3TM抗栓塞遠(yuǎn)端腦保護(hù)裝置（以下簡稱TriGUARD3）的經(jīng)導(dǎo)管主動脈瓣置換手術(shù)（TAVR）。這是TriGUARD3在亞洲區(qū)域內(nèi)進(jìn)行的 臨床應(yīng)用，在心血管手術(shù)領(lǐng)域具有里程碑意義。

主動脈瓣狹窄是由于先天性瓣葉發(fā)育畸形、退行性病變等原因?qū)е轮鲃用}瓣葉增厚粘連，瓣口狹窄，癥狀主要表現(xiàn)為呼吸困難、心絞痛、暈厥，患者一旦出現(xiàn)癥狀、病情惡化，除非施行手術(shù)治療，否則預(yù)后較差。

經(jīng)導(dǎo)管主動脈瓣置換術(shù)（TAVR）是通過股動脈送入介入導(dǎo)管，將人工心臟瓣膜輸送至主動脈瓣區(qū)打開，從而完成人工瓣膜置入，恢復(fù)瓣膜功能。手術(shù)無需開胸，因而創(chuàng)傷小、術(shù)后恢復(fù)快。

多團(tuán)隊協(xié)作+國際創(chuàng)新藥械使用

經(jīng)導(dǎo)管主動脈瓣置換術(shù)已是一種常規(guī)治療主動脈瓣狹窄的術(shù)式，但其存在中樞神經(jīng)系統(tǒng)損傷這一嚴(yán)重并發(fā)癥風(fēng)險。在球囊擴(kuò)張、TAVR輸送系統(tǒng)定位和瓣膜展開過程中，脫落的鈣化物、血凝塊，動脈粥樣硬化斑塊或其他碎片栓子可能在手術(shù)過程中進(jìn)入主動脈弓的大血管，包括無名動脈、左頸動脈和鎖骨下動脈及其分支。這可能導(dǎo)致包括短暫性腦缺血發(fā)作、卒中、癡呆癥、抑郁癥、帕金森氏病、阿爾茨海默氏病和神經(jīng)認(rèn)知功能下降。

“以前在經(jīng)導(dǎo)管主動脈瓣置換手術(shù)中瓣膜換完了，部分患者會出現(xiàn)腦卒中等問題，是因為在換瓣膜的時候，瓣膜鈣化的組織在手術(shù)的過程中脫落進(jìn)入腦血管導(dǎo)致。長期以來一直沒有辦法解決這個問題，但今天在 次使用新的辦法來解決這個問題，利用TriGUARD3TM抗栓塞遠(yuǎn)端腦保護(hù)裝置?！北敬问中g(shù)主要術(shù)者中國醫(yī)學(xué)科學(xué)院阜外醫(yī)院吳永健教授表示。

TriGUARD3是全球 通過覆蓋整個升主動脈弓的設(shè)計來預(yù)防腦栓塞的腦保護(hù)裝置。它完整覆蓋主動脈分支無名動脈、左頸動脈和鎖骨下動脈開口，釋放時在主動脈弓位置能夠自定位，可以 降低TAVR和其他心血管手術(shù)過程中出現(xiàn)的腦損傷風(fēng)險，有效預(yù)防圍術(shù)期卒中事件，對腦組織進(jìn)行全面保護(hù)。

產(chǎn)品技術(shù)創(chuàng)新點及優(yōu)勢

1、TriGUARD 3是目前 一款覆蓋所有三條主動脈腦分支的裝置，可將經(jīng)導(dǎo)管主動脈瓣置換術(shù)（TAVR）和其他心血管手術(shù)期間的腦損傷風(fēng)險降至 。TriGUARD 3更大的偏轉(zhuǎn)過濾面積，確保更好地覆蓋大腦動脈。

2、TriGUARD 3適應(yīng)大多數(shù)主動脈弓的解剖結(jié)構(gòu)變化，并使用了減小的濾網(wǎng)（PEEK）孔徑（145×115μm）來偏轉(zhuǎn)更小的顆粒。

3、這是 一個直接通過股動脈入路進(jìn)行放置的腦保護(hù)裝置。TriGUARD3抗栓塞遠(yuǎn)端腦保護(hù)裝置的創(chuàng)新設(shè)計，提高了裝置的安全性（無上下穩(wěn)定器、自動定位），從而使其可用于絕大多數(shù)TAVI患者并具有更全面的腦部保護(hù)（更寬、更長）；該產(chǎn)品已顯示出非常顯著的臨床獲益，尤其是在完全覆蓋所有三條腦部分支血管的患者中。

產(chǎn)品已于2016年10月19日取得了發(fā)明專利號為ZL200980143474.9，并獲得歐盟認(rèn)證，2021年1月15日在樂城完成亞洲首例使用。

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